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EP（歐洲藥典）標(biāo)準(zhǔn)品隨貨可以提供那些資料
  • 更新日期：2023-02-02      瀏覽次數(shù)：975

      • 歐洲藥典（European Pharmacopoeia）簡稱EP是歐盟藥品質(zhì)量和可靠性的保證，EDQM實驗室按EP理論規(guī)定方法選擇和檢查標(biāo)準(zhǔn)品批號及其制備，其報告由歐洲藥典委員會批準(zhǔn)。

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      EDQM標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)是經(jīng)過專門篩選的，并由歐洲藥典委員會對檢驗后的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進(jìn)行確認(rèn)。根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的用途（如鑒別，純度檢驗，含量測定），可能會作為國際協(xié)作研究的項目。根據(jù)ISO導(dǎo)則34基本原則建立與分發(fā)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。這些標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)可在鑒別試驗，有關(guān)物質(zhì)檢查，含量測定等藥物分析中用作對照品，也可用于儀器的校正。EDQM被規(guī)定為WHO抗生素國際標(biāo)準(zhǔn)品的協(xié)作標(biāo)定中心。


      東莞市景源實驗科技有限公司是歐洲藥典EP標(biāo)準(zhǔn)品代理商，為廣大客戶提供優(yōu)質(zhì)服務(wù)。

      歐洲藥典的標(biāo)準(zhǔn)品隨貨可提供資料包括：安全數(shù)據(jù)表（SDS）；原產(chǎn)證明（Origin of Goods）；需注意，歐洲藥典標(biāo)準(zhǔn)品由于已通過歐洲藥品委員會的認(rèn)證，故標(biāo)準(zhǔn)品不隨帶證書(《歐洲藥典關(guān)于標(biāo)準(zhǔn)品證書的聲明》)；EP的標(biāo)準(zhǔn)品證書沒有圖譜，但是峰鑒別對照品具有圖譜并標(biāo)出個雜質(zhì)峰的位置。