◆為什么要用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)?
定期檢查儀器的性能非常重要,這樣可以確保運(yùn)行參數(shù)在可接受范圍內(nèi)。景源實(shí)驗(yàn) 提供的經(jīng)認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),均來(lái)源于國(guó)家計(jì)量研究所(NMI),例如國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)與技術(shù)研究所(NIST)等。將標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)用于儀器性能的常規(guī)測(cè)試后,可以由此建立包含特定儀器操作參數(shù)的質(zhì)控?cái)?shù)據(jù)庫(kù)。數(shù)據(jù)庫(kù)的建立有如下目的:
* 向檢驗(yàn)或監(jiān)管機(jī)構(gòu)證明儀器性能符合要求
* 發(fā)現(xiàn)儀器故障
* 為售后維修人員提供數(shù)據(jù),幫助其判斷故障原因進(jìn)而加快儀器修理進(jìn)度
* 編制過(guò)程控制量表
每一臺(tái)光譜儀基于光學(xué)系統(tǒng)的設(shè)計(jì)和幾何構(gòu)造,其操作特性不盡相同。標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)可以幫助操作人員更高效的使用儀器。
◆應(yīng)該使用標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)可/ NIST可追溯的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)嗎?是,這樣才能符合美國(guó)藥典USP <857>
美國(guó)藥典USP章節(jié)<857>表述為:“ 有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)(CRM)應(yīng)來(lái)自于認(rèn)可組織,包含獨(dú)立驗(yàn)證可追溯的測(cè)量值及相應(yīng)的計(jì)算不確定度。"
事實(shí)上,景源實(shí)驗(yàn)的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)產(chǎn)品中所有的有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)均為NIST可追溯。制備標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的原料,或購(gòu)自NIST,或通過(guò)了NIST標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的對(duì)比測(cè)試。用于證書上的認(rèn)證值與不確定度測(cè)試的儀器均通過(guò)了NIST基本標(biāo)準(zhǔn)組或SRM標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的驗(yàn)證。
景源實(shí)驗(yàn)出具的分析和可追溯性證書為證明標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的NIST可追溯性的最重要的文件。該證書包含詳細(xì)的分析方法與認(rèn)證結(jié)果。可以將其中認(rèn)證結(jié)果作為您認(rèn)證流程的基礎(chǔ)數(shù)據(jù)。
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