標準物質是實驗室分析測試工作流程的關鍵部分。在儀器的校準、分析方法的驗證和質量控制(QC)過程中,標準物質很大程度上保障了檢測結果的精確性、準確性和一致性。而其計量溯源性的意義尤為重要。它指的是不同的人、使用不同的設備、在不同的地點和時間可以有意義地比較測量結果。
不同的生產(chǎn)能力和認證水平,決定著標準物質不同的質量等級,一般分為:認證參考物質(CRM)、參考物質(RM)、分析標準品(Analytical Standard)。國際上對于CRM或RM的生產(chǎn)、認定等都有嚴格的ISO要求。CRM或RM必須滿足這些ISO要求才能生產(chǎn),且其分析證書所包含的信息也須符合ISO指南31的要求。
主要的ISO法規(guī)要求或指南有:ISO 17034(標準物質/標準樣品生產(chǎn)者能力認可準則)、ISO/IEC 17025(檢測和校準實驗室能力認可準則)和ISO指南31(標準物質標準樣品證書和標簽內容)。
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