一、狀態(tài)核查
標(biāo)簽是否清洗;
儲(chǔ)存條件是否滿足要求;
是否在有效期內(nèi);
外觀(如顏色、狀態(tài)等)是否有變化。
二、量值核查
1.優(yōu)選CRM標(biāo)物進(jìn)行量值比對(有CRM可選擇);
2.實(shí)驗(yàn)室間量值比對(推薦);
3.送有資質(zhì)的檢測/校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)確認(rèn)(用的少);
4.測試近期參加能力驗(yàn)證且結(jié)果滿意的樣品(有局限);
5.檢測實(shí)驗(yàn)室內(nèi)質(zhì)控樣品(有質(zhì)控樣的前提);
6.采用不同制造商或同一制造商不同批號的RM進(jìn)行比對(推薦);
7.對實(shí)驗(yàn)室配制的標(biāo)準(zhǔn)溶液進(jìn)行期間核查,可采用CRM進(jìn)行核查或用新配置的溶液進(jìn)行核查(多數(shù)情況)。
提醒大家注意:儀器的期間核查可以選擇性的做,標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的期間核查必須都做。
依據(jù):
(1)《檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》及釋義4.4.6條款規(guī)定:檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的管理程序。該管理程序中應(yīng)包含標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)期間核查程序。
(2)CNAS-CL10《檢測和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則在化學(xué)檢測領(lǐng)域的應(yīng)用說明》。
a. 5.5.10“當(dāng)需要利用期間核查以保持設(shè)備校準(zhǔn)狀態(tài)的可信度時(shí),應(yīng)按照規(guī)定的程序進(jìn)行。"
b. 5.6.3.3條款規(guī)定:標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)在使用期間應(yīng)按計(jì)劃進(jìn)行期間核查,核查可根據(jù)檢測工作的實(shí)際,從標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的性狀是否有異常變化、儲(chǔ)存環(huán)境是否符合要求等方面著手。
如果在期間核查中發(fā)現(xiàn)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)已經(jīng)分解、產(chǎn)生異構(gòu)體、濃度降低等特性變化,應(yīng)立即停止使用,并追溯對之前檢測結(jié)果的影響,執(zhí)行4.9條款“不符合檢測和校準(zhǔn)工作的控制"。
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