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關(guān)于標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)管理的具體要求一般應(yīng)按照 ISO 17025相關(guān)規(guī)定來(lái)落實(shí)，應(yīng)包括：采購(gòu)、驗(yàn)收、保存、使用、期間核查和廢棄物處置六方面的內(nèi)容。

實(shí)驗(yàn)室自己配制的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，購(gòu)買、制作和有效性確認(rèn)操作跟一般的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)購(gòu)買、驗(yàn)收過(guò)程有一定區(qū)別，但后面的保存、使用、期間核查和廢棄物處理是一樣的，可單獨(dú)對(duì)其購(gòu)買和制作做必要規(guī)定，其余部分則和一般的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)管理相同。

標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)管理相關(guān)記錄通常至少需保留3年或根據(jù)相關(guān)法規(guī)規(guī)定的保存期限。

1. 采購(gòu)管理

如條件許可，應(yīng)盡量購(gòu)買有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，確保量值溯源。采購(gòu)文件應(yīng)包含描述所購(gòu)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的資料。這些采購(gòu)文件在發(fā)出之前，其技術(shù)內(nèi)容應(yīng)經(jīng)過(guò)審查和批準(zhǔn)。

對(duì)出售標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的供應(yīng)商應(yīng)進(jìn)行定期評(píng)價(jià)，要求其提供相應(yīng)資質(zhì)。及時(shí)更新并保存這些評(píng)價(jià)的記錄和獲批準(zhǔn)的供應(yīng)商名單。

一般情況下，對(duì)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)驗(yàn)收只需進(jìn)行外觀和文件性檢查，如：品名、規(guī)格、數(shù)量、包裝、有效期、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)證書(shū)等。發(fā)現(xiàn)有異常情況，懷疑標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)質(zhì)量受損，應(yīng)按照期間核查程序進(jìn)行品質(zhì)檢驗(yàn)。

某些標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了實(shí)驗(yàn)室可自制標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，尚不能嚴(yán)格按照SI單位對(duì)這些標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進(jìn)行溯源。這種情況下，要求測(cè)量能夠溯源到諸如有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)(參考物質(zhì))、約定的方法和/或協(xié)議標(biāo)準(zhǔn)。

例如：有些光譜分析標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了采用高純金屬配制標(biāo)準(zhǔn)溶液，使用前盡量使用有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)檢查自配標(biāo)液。在可能時(shí)，盡量參加適當(dāng)?shù)膶?shí)驗(yàn)室間比對(duì)計(jì)劃，以確保檢測(cè)可靠性。

2. 保管和使用管理

實(shí)驗(yàn)室應(yīng)按照標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的性質(zhì)特點(diǎn)，依據(jù)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)說(shuō)明書(shū)等要求，設(shè)置合適的專用區(qū)域和儀器設(shè)備保存標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，并予以明確標(biāo)識(shí)，做到專人負(fù)責(zé)、分類保管。

實(shí)驗(yàn)室應(yīng)制訂一份實(shí)驗(yàn)室的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)清單和領(lǐng)用記錄，領(lǐng)用時(shí)予以登記，對(duì)人、出庫(kù)數(shù)量及儲(chǔ)存進(jìn)行監(jiān)控。通常用安瓿瓶裝的液體物質(zhì)可存放在泡沫盒內(nèi)，固體物質(zhì)存放在干燥器內(nèi)密閉保存，鋼瓶裝的標(biāo)準(zhǔn)氣體一般應(yīng)用金屬鏈固定。標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)應(yīng)按其所要求的存放條件存儲(chǔ)，如常溫避光存放、低溫存放等。

標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)一旦超過(guò)有效期應(yīng)進(jìn)行處理，并予以適當(dāng)標(biāo)識(shí)，不得繼續(xù)使用。

另外還要注意標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)證書(shū)中有時(shí)會(huì)規(guī)定“一次性使用"，這些標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)一般不穩(wěn)定或具有較高的量值準(zhǔn)確度，例如：安部瓶分裝的一級(jí)溶液標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，在打開(kāi)包裝后量值易發(fā)生超出不確定度范圍的變化，應(yīng)按照要求盡快移取，不能留存后反復(fù)使用。

對(duì)于可多次使用的有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，確保標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)包裝單元開(kāi)封后的恰當(dāng)保存和包裝、證書(shū)的完整性非常重要。某些情況下，有必要根據(jù)證書(shū)要求，對(duì)剩余的物質(zhì)進(jìn)行重新密封包裝。取樣時(shí)應(yīng)采取防止沾污的措施。

3. 核查管理內(nèi)容

對(duì)于一次性使用的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，進(jìn)行核查的內(nèi)容主要包括以下幾方面：

(1) 標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)是否在有效期；

(2) 標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的儲(chǔ)存條件和環(huán)境是否滿足使用說(shuō)明書(shū)的要求；核查其外觀(顏色、性狀)是否發(fā)生變化；

(3) 是否按照該標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)證書(shū)上所規(guī)定的使用范圍、使用說(shuō)明、測(cè)量方法與操作步驟使用等。

在有效期內(nèi)已開(kāi)封的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)或需要長(zhǎng)期使用的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，除了按照上述一次性使用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的核查內(nèi)容核查外，還應(yīng)對(duì)該標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的特征量值重新驗(yàn)證，證實(shí)其是否保持校準(zhǔn)狀態(tài)的置信度范圍內(nèi)。

標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)期間核查的時(shí)間間隔：可根據(jù)實(shí)驗(yàn)室對(duì)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的使用頻次和實(shí)驗(yàn)室儲(chǔ)存條件來(lái)確定。有良好的實(shí)驗(yàn)環(huán)境和儲(chǔ)存條件，又有一整套規(guī)范的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的管理程序和專人專柜保存，期間核查測(cè)量間隔可適當(dāng)延長(zhǎng)。固體標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的穩(wěn)定性非常好，有效期長(zhǎng)，只要按要求保存，一般期間核查時(shí)間間隔定在半年一次，但標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)中一些不穩(wěn)定的成分可根據(jù)情況縮短核查間隔時(shí)間。

標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的期間核查方法：核查既不是檢定，也不是校準(zhǔn)，所用的參數(shù)和方法也并不相同，實(shí)驗(yàn)室的技術(shù)管理人員應(yīng)根據(jù)自身的實(shí)際條件，采取簡(jiǎn)便、合理、經(jīng)濟(jì)、高效的原則制定方法?？梢圆扇∷陀匈Y質(zhì)機(jī)構(gòu)確認(rèn)、比對(duì)、測(cè)試有值樣品等方法。

期間核查結(jié)果的判定：實(shí)驗(yàn)室應(yīng)制定期間核查判定的標(biāo)準(zhǔn)。根據(jù)實(shí)驗(yàn)室自身的能力和開(kāi)展的項(xiàng)目參數(shù)，依據(jù)風(fēng)險(xiǎn)最小原則來(lái)控制允許的結(jié)果偏差。比如在可接受的范圍內(nèi)或遠(yuǎn)小于限liang的范圍內(nèi)是否允許有一定的結(jié)果偏差，如果允許，范圍應(yīng)該多大等。判定方法可以用統(tǒng)計(jì)學(xué)的方法去判定，如t檢驗(yàn)或En數(shù)法等。

4. 標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)廢棄物處置

實(shí)驗(yàn)室應(yīng)制定廢棄標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，特別是有毒有害標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)處理程序的相關(guān)規(guī)定，并作好記錄，保證符合相關(guān)環(huán)保法規(guī)的要求。有毒有害標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)應(yīng)按相關(guān)規(guī)定進(jìn)行無(wú)害化處理后再棄置，無(wú)法在實(shí)驗(yàn)室妥善處理的應(yīng)分類存放后，定期由有資質(zhì)的專業(yè)單位統(tǒng)一處理。

實(shí)驗(yàn)室應(yīng)將廢棄標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的管理納入實(shí)驗(yàn)室安全管理的職責(zé)范圍內(nèi)，負(fù)責(zé)安全管理的部門應(yīng)承擔(dān)以下廢棄標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的處置工作：

(1) 建立和實(shí)施廢棄標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的管理制度，待別是有毒有害標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的處理程序；

(2) 進(jìn)行廢棄標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的安全評(píng)估，有毒有害的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)應(yīng)按相關(guān)規(guī)定進(jìn)行無(wú)害化處理，并作好記錄，確保符合相關(guān)環(huán)保法規(guī)的要求；

(3) 檢查廢棄標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的處理情況，無(wú)法由實(shí)驗(yàn)室妥善處理的，應(yīng)分類存放，定期由有資質(zhì)的專業(yè)單位統(tǒng)一處理。