標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)RM(reference material)是具有準(zhǔn)確量值的測量標(biāo)準(zhǔn),是具有一種或多種足夠均勻并已確定特性值的,用于校準(zhǔn)設(shè)備、評(píng)價(jià)測量方法或給材料賦值的材料或物質(zhì)。應(yīng)用于化學(xué)測量、生物測量、工程測量、無力測量等領(lǐng)域。
有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)CRM(certified reference material)是附有證書的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),用建立了溯源性的程序來確定其一種或多種特性值,使之可溯源到準(zhǔn)確復(fù)現(xiàn)的用于表示該特性值的計(jì)量單位,而且每個(gè)標(biāo)準(zhǔn)值都附有給定置信水平的不確定度。
其證書是介紹標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的技術(shù)文件,是研制者/生產(chǎn)者向用戶提出的質(zhì)量保證。
證書給出了標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的標(biāo)準(zhǔn)值及其準(zhǔn)確度,扼要的描述標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的制備程序、均勻性、穩(wěn)定性、特性量值及其測量方法,介紹標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的正確使用方法、儲(chǔ)存方法。
所有的化學(xué)分析,定性定量,都依賴于,并且最后,可溯源至一種有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)或某種類型的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。
標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)是指具有已知成分、含量或性質(zhì)的物質(zhì),廣泛應(yīng)用于實(shí)驗(yàn)室和工業(yè)生產(chǎn)中用于校準(zhǔn)儀器、驗(yàn)證方法、質(zhì)量控制以及確定未知樣品等方面。標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的種類繁多,以下是其中常見的幾種類型:
純度標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì):用于確定化學(xué)物質(zhì)的純度和雜質(zhì)含量,確保其符合規(guī)定的純度要求。
濃度標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì):用于測定溶液的濃度,通常用于校準(zhǔn)分析儀器和驗(yàn)證分析方法的準(zhǔn)確性。
酸堿標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì):用于測定酸堿度(pH值)的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),確保pH計(jì)和電極的準(zhǔn)確性。
溶解度標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì):用于測定物質(zhì)在特定溶劑中的溶解度,用于制定溶解度測定方法。
水分標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì):用于校準(zhǔn)水分測定儀器,確保樣品中水分含量的準(zhǔn)確測定。
熔點(diǎn)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì):用于校準(zhǔn)熔點(diǎn)儀,確定化合物的熔點(diǎn)范圍。
氣體標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì):用于校準(zhǔn)氣體分析儀器,確保氣體濃度的準(zhǔn)確測定。
藥物參比品:用于確認(rèn)藥物的質(zhì)量和療效,作為藥物生產(chǎn)過程中質(zhì)量控制的參考標(biāo)準(zhǔn)。
生物學(xué)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì):用于評(píng)估生物制品的活性、純度和效力,例如生物制劑和疫苗。
微生物標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì):用于檢測和驗(yàn)證實(shí)驗(yàn)室培養(yǎng)基的質(zhì)量和性能,以及評(píng)估藥物對(duì)微生物的抗菌活性。
這些標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)在不同領(lǐng)域的實(shí)驗(yàn)室和工業(yè)生產(chǎn)中發(fā)揮著重要作用,確保實(shí)驗(yàn)和生產(chǎn)過程的準(zhǔn)確性和可靠性。它們的使用幫助保證實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性,并為研究和生產(chǎn)提供了可靠的參考基準(zhǔn)。
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