標準品也叫做標準物質,是量值傳遞的重要載體,在保障我們檢測結果的一致性及精確性上起著重要作用,如:儀器校準、分析方法驗證、質量控制、結構鑒定、定量分析等。標準品根據(jù)供應商的生產(chǎn)能力及認證資格,一般可分為三個級別:
①認證標準物質(Certified Reference Material, CRM)
資質要求: ISO17025 及 ISO17034,CRM 要求提供特性值、均勻性、穩(wěn)定性、不確定度、可追溯性(可追溯至國際計量單位)等信息,并附有 ISO 指南要求的相關證書。
②標準物質(Reference Material, RM)
資質要求:ISO17034,RM 的要求比 CRM 低,定值方式參考 ISO17034 相關要求,并不要求可溯源性及不確定度。
③分析標準品(Analytical Standard)
資質要求:ISO9001,分析標準品也是標準品的重要組成部分,分析標準品根據(jù)生產(chǎn)商自己定義并提供相應的分析證書,但是隨著質量體系的完善,越來越多的客戶優(yōu)先選擇或被推薦購買具有 "ISO 17025" 資質的生產(chǎn)商的分析標準品。
對于我們平時細胞培養(yǎng)、體內給藥所用到的研究級(生物級)化學品,有的生產(chǎn)商可能會提供分析證書,但這類產(chǎn)品并不具有標準品的特點,因此不建議用于儀器校準、分析方法驗證、質量控制、定量等。
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