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產(chǎn)品分類(lèi)
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WHO標(biāo)準(zhǔn)品02/226 IVIG+抗-D陰性對(duì)照標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的規(guī)格
  • 更新日期：2024-05-24      瀏覽次數(shù)：181

      • 名稱

      IVIG陰性對(duì)照用于IVIG+抗-D/用于IVIG+抗-D陰性對(duì)照國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)

      貨號(hào)

      02/226   NIBSC02/226    WHO02/226

      類(lèi)別

      生物治療學(xué)免疫球蛋白與免疫血清生物治療學(xué)

      關(guān)鍵字

      血凝，血凝，IGIV，藥典規(guī)范，直接法，RhD

      級(jí)別

      國(guó)際參考試劑

      證書(shū)類(lèi)型

      02-226.pdf使用說(shuō)明

      規(guī)格：02/228和02/226均含有約1ml正常IVIG（5%IgG，w/v；由英國(guó)埃爾斯特里生物制品實(shí)驗(yàn)室捐贈(zèng)）的凍干殘留物；02/228用抗-D“加標(biāo)"（重組的抗-D免疫球蛋白第二國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)，01/572，1/6000）。

      儲(chǔ)存運(yùn)輸：將未開(kāi)封的安瓿儲(chǔ)存在-20°C或以下。請(qǐng)注意：由于凍干材料的固有穩(wěn)定性，NIBSC可能會(huì)在環(huán)境溫度下運(yùn)輸這些材料。

      重構(gòu)步驟：在重構(gòu)之前，不應(yīng)試圖稱量冷凍干燥材料的任何部分。用1.0毫升含有0.02%AZIDE鈉的蒸餾水或去離子水重構(gòu)AMPOULE的含量。允許幾分鐘，偶爾進(jìn)行渦流重構(gòu)。將重組的內(nèi)容物轉(zhuǎn)移到帶帽的試管中，并在4°C下儲(chǔ)存。用戶應(yīng)根據(jù)自己的儲(chǔ)存設(shè)施確定復(fù)原材料的穩(wěn)定性，但NIBSC的測(cè)試表明，復(fù)原材料在4°C下至少穩(wěn)定1周。重構(gòu)的內(nèi)容物是5%（w/v）IgG。重組材料將用于直接血凝試驗(yàn)，使用木瓜蛋白酶處理的紅細(xì)胞進(jìn)行IVIG產(chǎn)品中的抗D活性[1，2]

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